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Aerpio宣布Razuprotafib青光眼2期试验的统计显著顶线结果

时间:2022-04-28 来源网站:永济化工机械网

Aerpio宣布Razuprotafib青光眼2期试验的统计显著顶线结果

与拉坦前列素对照组相比,每日两次剂量组在28天的时间点达到了主要终点。

两项COVID-19临床试验均继续进行患者入组和给药

与razuprotafib BID加拉坦前列素治疗的研究眼睛相比,在第28天,昼夜平均IOP的基线变化显示出统计学上的显着改善或IOP下降(两侧p值0.0130和LS平均差为-0.92 mm Hg)接受拉坦前列素单药治疗的患者。razuprotafib每日一次(“ QD”)剂量组在第28天未显示出统计学上的显着改善中国机械网okmao.com。

这项研究旨在评估razuprotafib局部眼用制剂作为护理标准拉坦前列素的辅助剂的安全性和有效性。总共194名患者完成了28天的清除期,并以1:1:1的方式随机分配,每天接受0.005%的拉坦前列素眼药水,辅以安慰剂,40 mg / ml的razuprotafib每天一次或40次毫克/毫升razuprotafib每天两次。这项研究的主要终点是与拉坦前列素单药治疗组相比,在razuprotafib治疗组中28天的平均每日IOP。

总裁兼创始人约瑟夫·加德纳(Joseph Gardner)表示:“用razuprotafib激活Tie2再次具有与其血管稳定机制相符的可测量效果,在本例中为Schlemm运河。” “我们希望在本月晚些时候收到完整的数据集,并将更详细地审查数据以及我们有关青光眼计划的战略计划。”

我们的两项正在进行的razuprotafib在COVID-19患者中的临床试验在患者入组和给药方面不断发展。如果成功的话,这些试验可能会为跨多种感染治疗ARDS敞开大门。我们仍有望在2021年上半年提供有关这些2期临床试验的更多更新。

关于Aerpio制药

Aerpio Pharmaceuticals,Inc.是一家生物制药公司,致力于开发可激活Tie2的化合物以治疗眼部疾病和糖尿病并发症,以及公司认为Tie2的激活可能具有治疗潜力的其他适应症,包括急性呼吸窘迫综合征(“与COVID-19感染相关的ARDS”)。最近发表的小鼠和人类遗传数据暗示了Angpt / Tie2通路在维持Schlemm运河中是传统流出道的关键组成部分。该公司的领先化合物razuprotafib(以前为AKB-9778)是血管内皮蛋白酪氨酸磷酸酶(“ VE-PTP”)的一流小分子抑制剂,目前正在开发为开角型青光眼的潜在治疗药物,公司打算研究razuprotafib在其他适应症中的治疗潜力。该公司还在评估人源化单克隆抗体ARP-1536的开发选择,以解决其在糖尿病性血管并发症(包括肾病和糖尿病性黄斑水肿)中的治疗潜力。该公司的第三项资产是结合VEGF和VE-PTP的双特异性抗体,旨在抑制VEGF激活并激活Tie2。通过玻璃体内注射,该双特异性抗体有可能成为与湿性年龄相关的黄斑变性和DME的改良治疗方法。最终,公司独家授权了AKB-4924(现称为GB004),这是一种缺氧诱导因子1(HIF)的一流小分子抑制剂。GB004由AKB-4924的独家许可方开发,Gossamer Bio,Inc.(纳斯达克股票代码:GOSS)。

关于Razuprotafib(以前称为AKB-9778)

Razuprotafib结合并抑制血管内皮蛋白酪氨酸磷酸酶(VE-PTP),Tie2的重要负调节剂。Tie2活性降低会导致许多疾病(包括糖尿病)的血管不稳定,最近已证明会导致IOP和青光眼增加。Razuprotafib激活Tie2受体,无论其结合配体,血管生成素1(激动剂)或血管生成素2(拮抗剂)的细胞外水平如何,我们相信这可能是维持正常Tie2激活的最有效药理方法。Aerpio正在研究开角型青光眼中razuprotafib的局部眼用制剂,并探索razuprotafib皮下治疗糖尿病并发症(包括糖尿病肾病)的实用性。

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